¿Células madre para el tratamiento de enfermedades oculares?



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¿Células madre para el tratamiento de enfermedades oculares? La Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) aprobó el uso de células epiteliales de la retina, que se obtuvieron de células madre embrionarias humanas, por primera vez en un estudio para tratar la degeneración macular juvenil.

Los investigadores estadounidenses quieren tratar la enfermedad ocular, también conocida como enfermedad de Stargardt, con la ayuda de células madre embrionarias. Con este fin, doce pacientes con degeneración macular juvenil deben participar en un estudio de fase I / II en el que las células epiteliales de la retina obtenidas de las células madre embrionarias se implantan debajo de la retina (subretiniana). El método ya ha sido probado con éxito en varios experimentos con animales en ratas y ratones, por lo que las células implantadas salvaron a los fotorreceptores de la retina de la destrucción y salvaron los ojos de los animales, Dr. Robert Lanza de la compañía de biotecnología Advanced Cell Technology (ACT), que produce las células. "En las ratas, las células madre mostraron una mejora del 100 por ciento en comparación con los animales no tratados", dijo Lanza. Los investigadores ahora esperan éxitos terapéuticos similares cuando usan el nuevo método en personas con degeneración macular.

El estudio está dirigido específicamente a pacientes con enfermedad de Stargardt, una forma hereditaria de degeneración macular que conduce a la destrucción de las células del epitelio pigmentario de la retina (células RPE) en la retina. En la mayoría de los casos, solo la mácula, también conocida como la "mancha amarilla", el "punto de visión más aguda", se ve afectada por la enfermedad. La enfermedad de Stargardt generalmente ocurre por primera vez entre las edades de 10 y 20 años y la vista continúa deteriorándose a partir de entonces. Hasta el momento no ha existido una terapia con la que se pueda contrarrestar la pérdida de visión y los pacientes sufren una disminución progresiva constante de la agudeza visual. El campo visual central es el más afectado. Según los investigadores, alrededor de 25,000 personas sufren de la enfermedad de Stargardt en los EE. UU., Y alrededor de 8,000 personas en Alemania.

Los científicos estadounidenses alrededor del Dr. Steven Schwartz, del Jules Stein Eye Institute de la Universidad de California en Los Ángeles, planea implantar entre 50,000 y 200,000 de las células RPE hechas de células madre embrionarias debajo de la retina de doce pacientes de Stargardt. Los investigadores utilizan la preparación de células RPE "MA09-hRPE" fabricada por ACT, que ha tenido un "estado de medicamento huérfano" en los EE. UU. Desde principios de año. En este contexto, ACT enfatizó que aunque la preparación se deriva de células madre embrionarias humanas, ya no contiene células madre que puedan aumentar el riesgo de cáncer. Además del estudio de degeneración macular juvenil, la compañía también está planeando un estudio con pacientes que sufren de degeneración macular seca relacionada con la edad, dijo Robert Lanza

Aunque las células RPE derivadas de las células madre ahora se están utilizando en humanos por primera vez, el fabricante cree que aún pasarán años antes de que el método se use más ampliamente en los EE. UU. Debido al uso extremadamente controvertido de las células madre embrionarias humanas, es cuestionable si el método incluso se aprobaría en Alemania. El estudio también tiene que demostrar que los doce participantes mostraron una mejora en su vista y que no hubo efectos secundarios graves. (fp)

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